新药研发这么火,为啥量产总卡脖子?工艺短板咋补?

看到2026年生物制药工艺创新大赛的消息,确实点到了一个让人揪心的地方。现在国产创新药BD授权金额都快千亿美元了,好多药企也扭亏为盈,感觉研发端挺能打的。可问题是,药在实验室做出来是一回事,真到工厂放大生产,稳定性和成本可能完全是另一回事。我比较想知道,所谓工艺短板,具体卡在哪些环节?是设备、耗材,还是工艺设计、质量控制?跟海外比,咱们差距到底有多大?现在有没有什么办法,比如大赛或政策引导,能真正把产业化这块补上来?毕竟如果造不出、造不起,研发再牛也白搭。

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