世卫组织(WHO)授予同宜CBP-1008国际药品通用名Ricorfotide Vedotin (瑞可福泰)

在CBP-1008即将进入三期注册临床之际，世卫组织（WHO）医疗、健康产品政策和标准委员会授予该药国际药品通用名Ricorfotide Vedotin（瑞可福泰）。Ricorfotide Vedotin通用名反映了该产品同时利用小分子叶酸配体/多肽TRPV6双靶向偶联药物（Bi-XDC）作用和结构性质。

同宜双靶向偶联药物（Bi-XDC）平台巧妙地利用了小分子和多肽组合同时靶向多个靶点，此命名着重体现了叶酸/TRPV6受体偶联药物双靶向特点，便于临床研究者和患者了解该产品。也为瑞可福泰未来商业化生产和市场推广奠定了良好的基础。

INN是世界卫生组织（WHO）编订的国际非专利药名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances）的简称。INN旨在为医疗工作者和患者提供一个普遍接受、用于确认每一种药物的有效分子独有的标准命名，从而避免因各国、各地药名不同产生的混淆，保证正确用药。

该命名有两大特点：

一、非专利性，即其可不受限制的作为公共财产使用，如在药典、标签、产品信息、广告、科学论文以及作为产品名称使用等；

二、普遍性，作为药品的国际统一的正式名称，在全球范围内通用。INN名称已被世界各国采用，中华人民共和国卫生部根据INN结合具体情况编写了中国药品通用名称（CADN）。

CBP-1008在临床试验中表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性和耐受性。针对卵巢癌（OC）适应症，已获得疗效验证并显示了优越的安全性。首先，对恶性程度极高且缺乏有效治疗药物的铂耐药透明细胞卵巢癌（OCCC）亚型的患者疗效显著，不论FRα/TRPV6表达水平，确认ORR和mDOR分别达到29.4%和7.2个月，显著优于铂耐药OCCC治疗的历史数据（ORR＜8%，2-3月）。

另外，在发病率更高的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者（既往接受过≤3线治疗且紫杉醇敏感的铂耐药卵巢癌（PROC））中，不论FRα表达水平，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别高达50.0%和85.7%。在CBP-1008临床试验入组300多例恶性实体瘤患者中，大多数不良事件（AE）为轻度至中度，与其他使用一甲基澳瑞他汀E (MMAE) 作为载药的抗体药物偶联物（ADC）相比，CBP-1008无明显常见的眼毒性和周围神经毒性。

同宜医药正在加快瑞可福泰的临床开发进程，力争早日将这一创新药物推向市场并拓展OC全体人群适应症，为更多的OC患者带来新的治疗选择，助力他们重拾健康与希望。

关于同宜医药

同宜医药是一家领先的双靶向配体偶联药物bi-XDC创新药企。公司成立于2016年，专注于双靶向XDC药物的研发和产业化。公司的管理团队由在生物技术研发、药物化学/CMC、临床研究和业务拓展方面具有全球工业经验的专家组成。

同宜医药独创的双靶向XDC技术开辟了药物开发的新路径。该技术具有以细胞/组织特异性主动传递任何生物活性分子的能力，有望克服多种高生物活性分子的难治性障碍，从而实现”难以药物化”的目标。

公司不仅专注于治疗全球高发癌症，还积极扩展到其他器官的药物传递和慢性病治疗领域。目前，公司的研发管线中包括三款肿瘤产品，并且正在进行七个中美同步进行的临床试验。其中，公司的核心资产CBP-1008在250例从低到高不同叶酸表达水平的患者中显示出了良好的疗效和安全性。针对PSMA的CBP-1018在目前的Ia/b期临床试验中已经入组超过70例患者，并展现出优异的效果。另外，公司的下一代产品CBP-1019在国际多中心的I/II期临床试验中表现出了比TOPI抑制剂ADC更卓越的安全性和疗效。同时，公司还在同步进行多个管线的早期研发，其中包括PROTAC bi-XDC和放射性配体bi-XDC等。