

新药网管理团队
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头部公司过冬,AI制药的账算得越来越细了
AI制药,似乎进入了另一个周期。 2020年,以薛定谔为代表的AI药物研发公司开始集体上市,一时间点燃了资本的热情,资本找到了退出渠道。 但从2022年开始,管线的失利造成不少公司…
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聚焦ADC前沿:同宜医药诚邀共赴第四届World ADC Asia峰会
第四届World ADC Asia峰会于2025年6月10-12日在韩国仁川盛大启幕。 作为亚太地区最具影响力的抗体偶联药物(ADC)领域盛会,本届峰会汇聚全球顶尖药企、CDMO巨…
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美国FDA授予同宜医药CBP-1019快速通道资格
2025年2月21日,同宜医药宣布,其自主研发的注射用CBP-1019获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定(Fast Track Designation,FTD),用…
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世卫组织(WHO)授予同宜CBP-1008国际药品通用名Ricorfotide Vedotin (瑞可福泰)
在CBP-1008即将进入三期注册临床之际,世卫组织(WHO)医疗、健康产品政策和标准委员会授予该药国际药品通用名Ricorfotide Vedotin(瑞可福泰)。Ricorfo…
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同宜医药获 “中国多肽产业十年成就奖之新药开发奖”
2024年11月13日至15日,第十届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术学术交流会在海南三亚盛大举行,来自国内多个高校多肽研发团队,多肽创新药研发和生产企业,CDMO/CMO上下…
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美国 FDA 授予同宜医药 CBP-1008 快速通道资格
2024年10月10日,同宜医药(苏州)有限公司(以下简称“同宜医药”)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式授予其开发的注射用CBP-1008(以下简称“CBP-1008”)…
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连中三元!同宜医药CBP-1019又一适应症获得FDA孤儿药资格认定
当地时间2024年6月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)通知批准同宜医药自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019用于治疗小细胞肺癌(SCLC)的孤儿药资格认…
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同宜医药CBP-1018和恩扎卢胺联合用药I/II期临床试验申请获FDA批准
AI速读:同宜医药的CBP-1018药物与恩扎卢胺联合用药的I/II期临床试验申请已获得美国FDA的批准。该试验旨在评估CBP-1018与恩扎卢胺在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(m…
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AACR 2024 | 同宜医药公布最新管线CBP-8008临床前研究进展
近日,2024年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国圣地亚哥召开,同宜医药新一代Bi-XDC偶联药物CBP-8008的临床前研究进展成功入选,并以壁报形式进行首次展示。CBP-8…
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捷报!CBP-1019再次获得FDA孤儿药资格认定
同宜医药宣布自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD…