超20亿美元！同宜医药全球首款Bi-XDC前列腺癌新药达成许可协议

12月23日，同宜医药宣布，已与MultiValent Biotherapies（以下简称“MultiValent”）就治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018达成独家许可协议。根据协议条款，MultiValent将获得在大中华区以外市场开发和商业化CBP-1018的独家权利许可。

作为回报，同宜医药将获得2000万美元的首付款以及MultiValent公司20%的股权。此外，同宜医药还拥有未来累计可高达约20亿美元的开发、药政监管及商业里程碑付款以及分级销售特许权使用费。

关于CBP-1018

CBP-1018是同宜医药基于其专有的Bi-XDC（双特异性双配体偶联药物）平台开发的第二个创新药物。CBP-1018是一种与Auristatin-E偶联的双特异性多肽药物，靶向前列腺癌细胞中高表达的两种蛋白：PSMA和FRα。

在针对110多名转移性去势抵抗性前列腺癌患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，静脉注射CBP-1018展现出了令人鼓舞的初步安全性和有效性。在所有剂量组中，CBP-1018达到了8.5个月的中位无进展生存期（mPFS），这一数据与目前唯一获批的PSMA靶向放射性配体疗法已公布mPFS的数据相当。

联合疗法与局部给药策略

MultiValent计划将CBP-1018开发为一种针对前列腺癌的局部治疗（focal therapy）方案。如果在临床试验中取得成功并获得监管机构批准，CBP-1018可能成为前列腺癌除了放射治疗、前列腺消融疗法、前列腺切除术以及雄激素剥夺疗法之外的另一种极具吸引力的替代方案。

上述传统疗法已被证明会导致许多患者出现显著的不良泌尿系统和性副作用。临床前研究显示，局部给药CBP-1018可显著增加前列腺组织中的药物暴露量，同时降低全身药物暴露量和毒性。

同宜医药创始人黄保华博士表示

“我很荣幸能开启此次合作，并期待与MultiValent以及Schwarzer先生的世界级团队共事。同时，我也要感谢同宜医药股东的支持和团队在推进并完成此项交易中所付出的杰出努力。我们的Bi-XDC技术平台旨在克服传统抗体药物偶联物（ADC）的诸多局限性，此次合作代表着癌症治疗模式的潜在突破，将通过局部给药释放Bi-XDC的潜力。我们将继续探索Bi-XDC管线结合多种局部给药方式，以满足早期癌症患者巨大的未被满足需求。”

MultiValent董事长Fred Schwarzer先生表示

“我们非常兴奋能与同宜医药开展此次合作。CBP-1018是一种极具创新性的双特异性肽类偶联药物，静脉注射已显示出令人鼓舞的初步安全性和有效性。我们乐观地认为，当CBP-1018作为局部疗法给药时，将展现出更卓越的疗效和安全性。如果成功，我们相信该候选药物有潜力改变美国及其他授权区域内大多数前列腺癌患者的医疗实践。MultiValent的使命是为患者开发创新且能改变临床实践的肿瘤治疗方案，我们致力于与同宜医药团队紧密合作，加速CBP-1018的全球临床开发。”

Bi-XDC与局部给药

局部给药是Bi-XDC平台的独特优势，与传统的抗体药物偶联物（ADC）不同，Bi-XDC药物具有组织渗透速度快、免疫原性低和双重靶向等核心优势。Bi-XDC平台技术可实现将高剂量抗癌药物直接输送到癌变病灶，从而在增强疗效的同时降低毒性。目前，同宜医药已启动了多项关于Bi-XDC管线药物的局部给药策略研究，并计划扩展至卵巢癌、子宫癌、乳腺癌和胰腺癌等其它肿瘤领域。

关于同宜医药

同宜医药成立于2016年，是一家致力于创新肿瘤靶向药物研发的生物技术公司。公司致力于基于其专有的Bi-XDC技术平台，开发具有全球竞争力的差异化疗法。目前，公司已有三个临床阶段的药物候选物以及一系列前景广阔的临床前产品管线。公司历史各轮融资的主要投资人包括通和毓承、惠每资本、盛迪投资、联合投资、园丰资本、合肥产投、合肥高投、一村资本、农银国际、苏州领军等专业机构和产业资本。