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捷报!CBP-1019再次获得FDA孤儿药资格认定
同宜医药宣布自主研发的第二代Bi-XDC双配体偶联药物CBP-1019已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD…
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特瑞普利单抗第五项适应症获批,浅析国内PD1/L1适应症格局
药监局官网显示,君实生物的特瑞普利单抗注射液新适应症获批上市,联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。这是特瑞普利单抗注射液在国内获批的第5项适应症。同时,它也向FDA提交B…
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国产PD-1大PK,医保谈判后谁更胜一筹?海外争夺赛闷声打响
到2022年底将陆续有16款PD-1/PD-L1单抗在国内上市,竞争愈发白热化。 当万金油PD-1遇上医保谈判,三年间,国产PD-1企业真实销售如何?“四小龙”中谁才是赢家?另一边…
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2022上半年国内获批抗肿瘤药物适应症,一文盘点!
2022年过半,中国国家药品监督管理局(NMPA)共批准了34项抗肿瘤药适应症,包括肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、胆管癌、甲状腺癌、胰腺癌、尿路上皮癌、前列腺癌、宫颈癌、头颈鳞…
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被低估的肝癌靶向药:另类靶点,联合免疫,疗效更优!
最近几年,肝癌治疗领域有了多项突破性进展,尤其是靶向治疗和免疫治疗方面,全面覆盖一线二线,多个新药给无数肝癌患者带来“新生”。本篇文章详细讲讲其中的一种“9靶点”药:卡博替尼。早在…
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梦想照进现实!二代NTRK抑制剂获FDA孤儿药称号
近日,FDA 已授予 PBI-200 孤儿药资格,用于治疗NTRK融合阳性实体瘤患者,包括原发性和脑转移性患者,PBI-200 是一种口服、高效和选择性的 TRK 激酶抑制剂,由 …
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万字长文:全面剖析抗体偶联技术的更新迭代
抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC)是一种将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用的药…
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2022上半年抗癌新药汇总来了,涵盖10多个癌种!
2022年已经过去一半,虽然防疫仍是这半年间人民健康生活的主旋律,但是肿瘤方面的新药获批和适应症获批仍数量惊人。 其中,肺癌新药和新适应症获批增加了6项、乳腺癌2项、食管癌4项、肝…
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全国首个双抗价格出炉!1.3万/瓶的价格是真香还是过于自信?
免疫治疗大大改善了肿瘤治疗的疗效,改变了肿瘤治疗的格局。目前,一代免疫药物已成为免疫治疗的主力,面对单药有效率不足30%的壁垒,二代药物正在疯狂崛起。 2022年6月29日,康方生…
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肺癌患者为什么要做基因检测?这篇文章告诉你答案!
二十年前,非小细胞肺癌仅分为腺癌、鳞癌等。随着医学的发展,肺癌基因谱改变了肺癌的分型。 非小细胞肺癌可以在分子水平,包括AKT1,ALK,BRAF,EGFR,HER2,KRAS,M…