一夜之间，沉寂许久的创新药板块像是被浇了一勺滚油。细胞与基因治疗（CGT）概念股集体狂欢，多家公司股价直冲云霄。引爆这场行情的，是多地密集出台的支持政策——从审评加速到生产指南，从…

当资本市场还在创新药寒冬的余韵中徘徊，一则重磅政策却悄然点燃了沉寂许久的生物医药板块。近日，国家药品监督管理局发布《细胞和基因治疗产品生产质量管理规范》相关征求意见稿，叠加多地陆续…

消息出来的时候，整个生物医药圈还是小小地震动了一下。诺华，这家向来在肿瘤领域颇为稳重的瑞士制药巨头，突然扔出一份15亿美元的收购协议，目标直指一家私营抗体偶联药物公司。放在当下这个…

今年2月，美国国会一份关于“禁止与某些外国对手的生物技术公司签订合同”的提案，如一石激起千层浪。尽管该提案最终被大幅修改，潜台词却清晰可见：华盛顿正用放大镜检查每一份来自中国的临床…

当复发难治性白血病突袭，对许多患儿家庭而言，从采血到CAR-T细胞回输的三周等待，几乎等同于一纸沉重的判决书。一份来自多中心造血干细胞移植中心的回顾性数据显示，约10%-20%的入…

一阵急促的电话铃曾宣告它们死刑，如今同一串分子代码又悄悄爬上药审中心的申报列表。我粗略翻看了今年前三个季度的动态，至少20个曾经在关键临床中未达终点的管线，重新递交了IND或NDA…

几天前，国家药监局药品审评中心（CDE）的一项默示许可，让生物医药圈久违地躁动起来——由国内企业自主研发的、全球首个基于RNP递送的体内基因编辑疗法，正式获批进入临床试验。和以往不…

近期的创新药圈，接连涌现两个足以载入史册的里程碑。艾伯维合作的CD3/CD20双抗epcoritamab，在弥漫性大B细胞淋巴瘤二线治疗中拿下III期成功，把T细胞衔接器的血液瘤霸…

放在两年前，如果有人说一款创新药企业会高调地为化妆品原料站台，大多数人会觉得不务正业。可眼下，这样的事情正在密集发生。最近，巨子生物的一则新原料备案消息，把一条原本藏在产业褶皱里的…

过去两年，中国创新药产业几乎把所有的聚光灯都打在了ADC和双特异性抗体上。从百济神州到科伦博泰，license-out交易金额屡创新高，仿佛只要手握一款ADC管线，就拿到了通往未来…