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20家失败品种集体“重生”:创新药的第二个春天来了吗?
一阵急促的电话铃曾宣告它们死刑,如今同一串分子代码又悄悄爬上药审中心的申报列表。我粗略翻看了今年前三个季度的动态,至少20个曾经在关键临床中未达终点的管线,重新递交了IND或NDA…
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改写生命的“体内手术刀”:全球首个RNP基因编辑疗法获批临床
几天前,国家药监局药品审评中心(CDE)的一项默示许可,让生物医药圈久违地躁动起来——由国内企业自主研发的、全球首个基于RNP递送的体内基因编辑疗法,正式获批进入临床试验。和以往不…
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T细胞衔接器双抗巩固血液瘤阵地,AI mRNA疫苗挺进实体瘤
近期的创新药圈,接连涌现两个足以载入史册的里程碑。艾伯维合作的CD3/CD20双抗epcoritamab,在弥漫性大B细胞淋巴瘤二线治疗中拿下III期成功,把T细胞衔接器的血液瘤霸…
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创新药暗线突围:当人参皂苷走出药柜,走向梳妆台
放在两年前,如果有人说一款创新药企业会高调地为化妆品原料站台,大多数人会觉得不务正业。可眼下,这样的事情正在密集发生。最近,巨子生物的一则新原料备案消息,把一条原本藏在产业褶皱里的…
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喧嚣的ADC背后:复杂制剂正悄然开辟高壁垒蓝海
过去两年,中国创新药产业几乎把所有的聚光灯都打在了ADC和双特异性抗体上。从百济神州到科伦博泰,license-out交易金额屡创新高,仿佛只要手握一款ADC管线,就拿到了通往未来…
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避开拥挤肿瘤赛道,神经科与宠物药正成创新药企新大陆
当生物医药圈仍在为PD-1的下一城、CART的实体瘤突破争得面红耳赤时,一匹几乎没什么聚光灯打量的黑马,悄悄叩响了港股的大门。神基制药,一家靠癫痫、偏头痛等神经科药物起家的公司,招…
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中国创新药出海突遭“数据主权”暗礁:从达沃斯豪情到华盛顿冷箭
一月末的达沃斯小镇,冰雪未消,全球政商领袖的对话却是另一番热度。在一场关于健康未来的论坛中,中国生物制药首席执行官的一番话激起涟漪:“创新药不应被地缘政治束缚,我们必须打破壁垒,让…
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当AI制药“卖资产”:英矽智能25亿美元交易推动产业跃迁
最近,一笔25亿美元的AI药物研发合作在产业内激起不小的波澜——主角是英矽智能与韩国SK Biopharma。不少报道把目光盯在金额上,反复强调“AI制药又一个大单”,但这类标签化…
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CGT赛道资本热与商业冷的悖论:亿元融资与亏损上市并存
细胞与基因治疗(CGT)正陷入一种怪诞的叙事分裂。近几个月来,这个赛道同时收到了资本市场的鲜花与商业现实的冷水——西湖生物医药宣布完成超亿元融资,专注工程化红细胞药物;基因疗法新锐…
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罕见病新药密集获批,同质化靶点尴尬难掩
当“罕见病”与“井喷”这两个词同时出现在新闻标题里时,一种微妙的反差感便油然而生。2026年的时间轴刚刚走到五月,一组来自监管机构的数据就让整个医药圈既兴奋又不安——短短五个月,国…