
递交招股书、撤回、再递交,这几乎成了过去两年里不少Biotech的IPO常态。但最新浮出水面的这家北京企业,却带着几分“小而精确”的锐气。它的核心武器不是万众瞩目的肿瘤免疫,而是一款针对特应性皮炎的局部凝胶和一支瞄准过敏性鼻炎的JAK抑制剂鼻喷剂。看似窄众的赛道,背后却是年超6亿的融资和18亿的估值。
蹊径中的王牌:皮炎凝胶如何打破垄断
特应性皮炎(AD)市场上,外用药长期被激素和钙调神经磷酸酶抑制剂把持。尽管近几年PDE4抑制剂克立硼罗开了先河,但疗效上限和烧灼感始终是痛点。这家北京公司推出的在研凝胶,技术路径属于JAK抑制剂外用制剂,直接作用于病灶处,阻断JAK-STAT通路,从上游压制瘙痒和炎症的恶性循环。
和乳膏、软膏相比,凝胶剂型的优势在于透皮吸收更快、肤感清爽,对需要长期维持治疗的慢性皮炎患者至关重要。其临床数据显示,一周内瘙痒NRS评分改善幅度显著超过安慰剂,且系统暴露量极低,这明确指向更好的安全窗口。消息人士曾向新药网(XinYaoApp.com)透露,早期数据出来后,立马有数家跨国药企前来询价。
但这并非一条无人搅动的蓝池。Incyte的鲁索替尼乳膏已在美获批,泽璟制药的杰克替尼软膏在国内三期进度紧追。要想突围,这家北京公司必须抓住一个关键点:凝胶能否在“快速止痒”和“低复发率”上做出难以替代的差异。从目前释放的非头对头数据看,其在头颈等敏感部位的耐受性数据,或许是一张隐形的王牌。
精准打击:JAK鼻喷剂的差异化之路
如果皮炎凝胶是啃下皮肤科硬骨头,那JAK鼻喷剂的布局就更显战术野心。过敏性鼻炎影响着全球数亿人,现有疗法以抗组胺药和鼻用激素为主,但仍有相当比例的患者症状控制不佳,尤其是鼻塞。JAK抑制剂可全面阻断多种致炎细胞因子信号,理论上能同时覆盖鼻塞、流涕和鼻痒。
鼻喷给药的想象力就在这里。它直接将药物递送到鼻腔黏膜,局部高浓度起效的同时,大幅降低全身不良反应风险。这家公司的临床前模型显示,JAK鼻喷剂能显著抑制过敏原攻击后的鼻腔阻力升高,且血药浓度远低于口服JAK的警戒线。而同类竞争中,全球尚没有JAK鼻喷剂获批,差距最大的对手也仅处在二期。
投资人看中的正是这个“第一梯队”身位。一位参与尽调的基金合伙人评价说,这是个“代谢极小、壁垒极高”的项目,一旦成药,足以切割数十亿美元的过敏性鼻炎市场。对于这家北京公司而言,皮炎凝胶可以保基本盘,而JAK鼻喷剂才是那个估值暴增的支点。
融资6亿估值18亿:账面数字的硬核拆解
根据招股书和天眼查数据,成立以来公司完成了四轮融资,总额恰好落在6亿人民币附近,最后一轮投后估值为18亿元。这个估值倍数放在今天的生物医药寒冬里,算不上便宜,但也不虚高。支撑其估值的,是两条后期管线叠加一个概念清晰的平台。
仔细拆解,皮炎凝胶已进入三期临床,主要适应症为轻中度AD,预计2025年申报NDA。JAK鼻喷剂则是二期完成,准备开启关键临床。平台层面,公司构建了一套针对皮肤和黏膜屏障修复的递送技术,能把难溶药物做成稳定的凝胶或喷雾体系。这一平台本身,就在对外BD中产生了实际收入。
值得注意的是,融资历程中不仅有高瓴、红杉这类头部基金的身影,更有来自产业方的战略注资。新药网(XinYaoApp.com)分析认为,产业资本的介入通常意味着对技术成熟度的背书,也为未来的商业化合作埋下伏笔。18亿估值更像是一张通往下游市场的船票,而非泡沫。
再冲IPO:在冷静期中寻找热源
这不是它第一次敲响港交所的门。去年首次递交后,因市场剧烈调整、监管问询关于商业化前景的尖锐问题,公司主动撤回了申请。这一次卷土重来,基本面上最明显的变化是:三期临床入了更多亚洲人群数据,安全性暴露量从千人级跃升至三千人级,同时对生产工艺进行了关键优化。
资本市场关心的问题没有变,依然是“多久能盈利”。根据测算,皮炎凝胶若能顺利上市,前三年有望覆盖国内三甲医院皮肤科的主要处方场景,年销售额峰值可达8-10亿元。JAK鼻喷剂的想象空间更大,但需要更长的市场教育时间。二者合力,大致给出了2027年前后盈亏平衡的预期。
当然,风险并未消散。外用JAK的同类产品正在加速涌入,定价压力渐显。公司的应对策略是“凝胶+鼻喷”双轮驱动,避免单一产品依赖。招股书里新增的一个亮点是,皮炎凝胶的儿科适应症拓展已获得临床试验默示许可,这直接切入了需求最饥渴的青少年AD群体。
大浪淘沙后的北京新名片
北京的生物医药版图里,不缺做肿瘤和基因治疗的大玩家,但这家公司选择了一条更迂回的路。它没有烧钱去做无差异化的 PD-1,也没有跟风挤进 ADC 赛道,而是钻进了皮肤和鼻腔黏膜的缝隙里,把制剂技术打磨到极致。这恰恰是当下资本最渴望看到的:能解决实际问题,且路径清晰。
再冲IPO这件事本身,已经透射出一种强烈的求生欲和自信。在聆讯更新前,投资人的耐心会有多长,没人能打包票。但至少,它证明了一件事:哪怕在最冷的冬天,手里握着一支能一锤定音的凝胶和一支能飞进鼻喷市场的 JAK 抑制剂,就还能讲出让市场愿意听的故事。剩下的,就要看临床数据和审批速度如何把故事变成报表了。
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