CBP-1008
注射用CBP-1008是由同宜医药(苏州)有限公司研发的化学药品1类药物,是一种双配体药物偶联体的癌症靶向治疗药物,用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。该药物经国家药品监督管理局(NMPA)批准(临床批件号:2018L02888),现在开展评价注射用CBP-1008在晚期恶性实体瘤患者中安全性、耐受性和药代动力学特征以及在选定适应症中扩展的的Ia、Ib期临床研究。
如果您符合下述条件:
1. 年龄18-70周岁(含边界),性别不限;
2. 无标准治疗或标准治疗失败或无法耐受的晚期恶性实体瘤患者,包括既往接受过不超过3线抗肿瘤治疗的铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(高级别浆液性癌,既往使用过贝伐单抗治疗且需排除原发性铂难治);铂耐药的其他类型卵巢癌(透明细胞癌和/或低级别浆液性癌等)以及除以上2个队列的其他瘤种(泛瘤种);
3. 预期生存期>12周;
4. ECOG PS评分为0-1分;
5. 首次使用研究药物前,可提供存档的肿瘤组织样本(活检或手术取出,为福尔马林固定石蜡包埋的组织[8~10个预切未染色的切片]),或新鲜肿瘤活检样本。
6. 既往抗肿瘤疗法的末次给药距离本研究首次给药至少达到28天;
7. 知情并同意签署知情同意书。
中心医院名单:
那么您有可能符合该项研究的纳入标准,全面入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。
如果您的身边有符合上述条件,且自愿参加研究的患者,可以联系以下医院的医生以得到进一步的信息。
关于同宜医药
同宜医药成立于2016年,致力于双靶向XDC药物的研发及产业化。公司管理团队由包括2位国家级重大人才引进工程入选者,1位江苏省创新创业高层次人才在内的,多名优秀的生物研发、药物化学与CMC,临床专家与商务开发人员组成,均拥有丰富的国内外新药研发管理经验。
同宜独有的双靶向XDC技术平台,目前共有三个平台包括BEST™技术平台,C-PROTAC技术平台和慢性病技术平台。双靶向XDC技术可望克服多种具有良好活性的分子的成药性障碍,开创药物开发新途径。
公司不限于全球高发病率癌症的治疗,也在其他器官传递与慢病治疗中有新的积极拓展,目前多个管线项目都陆续步入全球开发阶段。
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