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史无前例!FDA为何给国产药连开绿灯
2023年秋天,一款中国原研PD-1在美国获批。行业群里热闹了一阵,随后安静下来。因为大家发现,这不是孤例。同年,还有两款国产新药拿到FDA通行证。中国创新药出海,正在从新闻变成常…
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支付双轨叠加出海升级,创新药基金该如何布局?
今年跟做创新药投资的朋友聊天,话题跟两年前换了个方向。以前绕不开医保谈判降价的压力,现在更多人在算另一笔账:一款药在国内能卖多少,同时在海外能拿到多少首付款和里程碑。两条线同时起变…
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乐普美国专利墙被石药凿开一道:中国创新药出海进入专利战
美国专利审判和上诉委员会近期一份裁决,把乐普生物在美国的Claudin18.2 ADC专利推到了台前。石药方面发起挑战,部分权利要求被判定无效。对乐普来说,美国专利墙上多了一道裂缝…
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BD出海密集兑现叠加政策加码,创新药景气度还能继续走高吗
今年上半年,国产创新药的对外授权交易数量和金额都创下新高。做BD的朋友出差频率明显比前两年高了,朋友圈里晒签约照片的也多了起来。 这种热度不是情绪的短暂脉冲。背后有实打实的合同金额…
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恒瑞口服双靶点授权诺和诺德,GLP-1下一步棋怎么走
恒瑞医药与诺和诺德近日宣布达成独家许可协议,把在研的每周一次口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596在大中华区以外的开发和商业化权益,独家授予这家丹麦药企。消息传开,行业…
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中国创新药闪耀ESMO大会:28项LBA引爆国际化新预期
ESMO年会一直是全球肿瘤药研发的风向标。今年中国创新药以28项LBA进入视野,数量固然醒目,更该追问的是,这些数据为何能站到国际舞台中央? LBA不是普通摘要 LBA即Late-…
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9亿美元!博锐创合与诺华达成放射性偶联药物许可协议
9亿美元,这个数字放在中国创新药出海交易里不算最夸张,但放在放射性偶联药物领域,足以让整个核药圈侧目。博锐创合与诺华的一纸许可协议,把一家中国Biotech推到了聚光灯下。 一笔交…
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美国对华创新药BD限制松动:背后是一场利益再算账
2025年5月,三生制药把一款PD-1/VEGF双抗的海外权益交给辉瑞,首付款12.5亿美元,潜在总额约60亿美元。这个数字放在三年前几乎没人敢想。更让行业在意的不是钱,而是这笔交…
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2026WCLC | RC148(ABBV-1480)一线肺癌数据惊艳,鳞状Ⅲ期方案同步公布
一场没有悬念的焦点发布 2026年世界肺癌大会的首日,主会场座无虚席。当RC148(ABBV-1480)的一线非小细胞肺癌数据出现在大屏幕上时,不少与会者举起手机拍下关键曲线。这款…
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罗氏23亿美元引进增肌减脂新药,布局代谢疾病市场
答案或许就藏在“增肌减脂”这四个字里。 当GLP-1类药物凭借减重成效横扫全球时,一个显而易见的副作用逐渐浮出水面:患者在减脂过程中流失大量肌肉组织。英国国家健康与临床优化研究所的…