乐普美国专利墙被石药凿开一道：中国创新药出海进入专利战

美国专利审判和上诉委员会近期一份裁决，把乐普生物在美国的Claudin18.2 ADC专利推到了台前。石药方面发起挑战，部分权利要求被判定无效。对乐普来说，美国专利墙上多了一道裂缝。

专利墙不是摆设，它决定谁能进场

创新药出海，专利从来不只是法律文件。它决定临床开发能不能做，BD交易能卖多少钱，甚至决定一家公司在美国还有没有故事可讲。

乐普生物与康诺亚联合开发的CMG901，是Claudin18.2 ADC里跑得靠前的品种。2023年授权阿斯利康，首付款6300万美元，里程碑合计超过11亿美元。这样的交易，专利是估值底座。

Claudin18.2在胃癌、胰腺癌等实体瘤中有表达优势。ADC又把靶向和细胞毒载荷绑在一起。谁能在美国占住专利，谁就可能在授权谈判里多拿筹码。

石药为什么要去凿墙

石药集团在Claudin18.2 ADC上也有牌。巨石生物的SYSA1801授权给Corbus，首付款750万美元，里程碑约2.55亿美元。美国市场同样是它的目标。

如果乐普的专利覆盖了抗体序列、适应症或联用方式，石药在美国推进临床和商业化就会遇到拦路石。与其等到侵权诉讼，不如先去专利局把权利要求打掉。

这就是美国专利审判和上诉委员会的价值。它不判谁赔钱，只判专利权利要求站不站得住。程序更快，成本更低，但对竞争格局的杀伤很直接。

一道口子，影响的不只是两家公司

乐普被无效掉的关键权利要求，可能让后来者少绕一段路。石药若能把美国路径走通，Corbus的临床计划也会更稳。

但专利无效不等于产品自动成功。ADC的竞争还要看临床数据、安全窗、产能和商业化。专利只是入场券，不是终点线。

对乐普而言，裂缝本身不会让CMG901失去价值。可海外合作方在尽调时，会重新评估专利覆盖范围。授权条款、里程碑和区域权益，都可能被重新摆上桌。

美国市场为什么值得提前开战

美国创新药市场支付能力强，定价空间大。对Claudin18.2 ADC这种竞争密集的赛道，谁先拿到专利和临床数据，谁就更容易拿到合作条款。

乐普生物把CMG901海外权益授权给阿斯利康，等于把美国战场交给了大药厂。石药则选择用专利程序，为自己和合作方减少不确定性。

这类提前交手，说明中国药企不再只在本土卷价格。它们开始在美国规则里寻找机会，也接受美国规则带来的风险。

中国药企开始在美国打专利战

过去中国药企在海外专利上多是防守。申请专利，应对诉讼，尽量避免惹麻烦。现在情况变了，主动挑战对手专利，正在成为出海策略的一部分。

石药挑战乐普，不是孤例。越来越多的中国创新药公司发现，美国专利局可以成为商业竞争的延长线。谁熟悉规则，谁就能提前清场。

这要求药企法务和BD坐在一起。管线立项时看专利，临床推进时看专利，授权谈判时还要看专利。专利意识如果只停在申请阶段，就会吃亏。

专利无效的连锁反应

专利被挑战后，投资者会问两个问题：剩下来的权利要求还有多宽，核心品种会不会被绕开。回答不好，估值就会承压。

反过来，石药若借此拿到更清晰的美国开发路径，Corbus的合作价值也会被重估。专利战没有旁观者，只有早准备和晚准备。

新药网视角下的专利情报

新药网（XinYaoApp.com）长期跟踪创新药产业动态，这类美国专利挑战值得放进日常情报清单。它往往比临床数据更早透露竞争意图。

一项PGR或IPR案件，背后可能是市场卡位。看申请人是谁，看权利要求涉及什么，看裁决影响哪个品种，就能读出下一阶段的BD风向。

对行业入门者来说，专利新闻看似枯燥。可它常常是商业化最硬的底层逻辑。读懂一次专利无效，比读十篇融资简讯更接近产业真相。

下一道墙，可能就在自家管线旁边

乐普的这道口子，提醒所有出海药企，产品没上市之前，专利战已经开打。美国市场不会等人，竞争对手也不会只拼临床速度。

对乐普来说，补墙和绕路都要做。对石药来说，凿开一道口子只是开始，后面还要用临床和商业化把机会变成收入。

对中国创新药行业来说，这堂课来得不算早。专利墙可以建，也可以被凿。真正决定胜负的，还是谁能把规则、管线和资本节奏捏在一起。