同宜医药获 “中国多肽产业十年成就奖之新药开发奖”

2024年11月13日至15日，第十届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术学术交流会在海南三亚盛大举行，来自国内多个高校多肽研发团队，多肽创新药研发和生产企业，CDMO/CMO上下游供应链和服务行业300多名产学研专业人员参加了本届会议，参会人员有中国工程院院士、国家和各级省级人才、海归专家、高校教授和研究领军人才、多肽行业企业家等国内多肽研究、开发、生产领域的顶级专家。与会者在多肽创新药的研究、开发、药学研究、商业化生产和产品国际化等多方面主题进行了深度技术交流和热烈讨论了近年来多肽药物研发方向、趋势及规模化生产实践。

会议期间同宜医药首席技术官邵军博士主持了多肽抗病毒新药、GLP-1新药研究和源于中药/天然药物的创新药研发的会议报告。应会议邀请，邵军博士也在圆桌会议讨论里分享了同宜医药临床管线产品在晚期癌症病人治疗中取得的令人瞩目的疗效和安全性结果。

今年是全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术学术交流会的第十届会议，以此为契机对中国多肽新药研究、开发、生产和国际化的领军企业颁发了十年成就奖。同宜医药以独特的技术创新、扎实的研发和临床管线、卓越的临床疗效和安全性而获得“中国多肽产业十年成就奖 – 新药开发奖”。此奖充分体现了同宜医药在多肽创新药领域研发、医学、临床各方面的领先优势以及多肽药物业界同仁的一致认同。

迄今为止，同宜医药已有三个研发管线产品进入临床。CBP-1008作为同宜医药Bi-XDC技术平台开发的首款双配体偶联药物（FRα/TRPV6双靶点），针对妇科肿瘤，特别是卵巢癌（OC）的治疗展现出独特的疗效优势，不受受体表达限制，广泛覆盖卵巢癌不同患者群体，在高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）和卵巢透明细胞癌（OCCC）患者中疗效更为显著。上月，CBP-1008获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的针对铂耐药OCCC治疗的快速通道认定（Fast Track Designation，FTD）资格。此外，同宜医药也正在积极地与监管沟通和准备开展针对卵巢癌不同适应症的注册临床，为卵巢癌患者提供更多新的治疗希望。

紧随其后，CBP-1018是同宜医药基于Bi-XDC技术平台研发的新一代双配体偶联药物（FRα/PSMA双靶点），CBP-1018在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的人群中表现出相比标准治疗显著的疗效优势，目前正在积极地准备和推动注册临床的开展。此外，2024年6月，美国FDA批准CBP-1018和抗雄激素治疗联合用药的I/II期临床试验予以开展。临床上广泛使用抗雄激素治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗，而本次与Bi-XDC药物联用，有望增强两款药物的协同作用，预期提供更优疗效，造福更多病患。

CBP-1019作为第二代Bi-XDC双配体偶联药物（FRα/TRPV6双靶点），采用先进的拓扑异构酶I抑制剂为载药，广泛覆盖FRα/TRPV6不同表达水平人群，已在妇科肿瘤、泌尿肿瘤、消化道肿瘤、肺癌和乳腺癌等多个癌种中显示出初步疗效，市场开发潜力巨大，有望成为泛瘤种的新一代治疗药物。目前，CBP-1019已获得FDA授予的包括胰腺癌、食管癌和小细胞肺癌在内三种适应症的孤儿药资格认定（ODD）资格，进一步加快CBP-1019的研发和上市进程。

关于第十届全国多肽药物研发及规模化生产前沿技术学术交流会（TIDES）

此次会议于2024年11月13日至15日在海南省三亚市举行，本届会议围绕以下五个方面进行了研讨：

一、全球多肽药物研发热点及进展；

二、多肽产业的国际化及国际研发的注册；

三、多肽CMC及PDC；

四、多肽合成的新方法、新工艺；

五、寡核苷酸药物的工艺开发与质量管理。

本届交流会为国内多肽药物领域同行间技术交流、增加合作契机及加深友谊提供高层次交流会议。会议邀请了国内多肽药物研发规模化生产相关领域的专家，包括国家工程院院士、国家杰出青年基金获得者、青年杰出人才、海归人士、多肽行业企业家等，围绕会议主题，深入交流了近年来多肽药物研发及规模化生产的发展趋势。

关于同宜医药

同宜医药是一家领先的双靶向配体偶联药物bi-XDC创新药企。公司成立于2016年，专注于双靶向XDC药物的研发和产业化。公司的管理团队由在生物技术研发、药物化学/CMC、临床研究和业务拓展方面具有全球工业经验的专家组成。

同宜医药独创的双靶向XDC技术开辟了药物开发的新路径。该技术具有以细胞/组织特异性主动传递任何生物活性分子的能力，有望克服多种高生物活性分子的难治性障碍，从而实现”难以药物化”的目标。

公司不仅专注于治疗全球高发癌症，还积极扩展到其他器官的药物传递和慢性病治疗领域。目前，公司的研发管线中包括三款肿瘤产品，并且正在进行七个中美同步进行的临床试验。其中，公司的核心资产CBP-1008在250例从低到高不同叶酸表达水平的患者中显示出了良好的疗效和安全性。针对PSMA的CBP-1018在目前的Ia/b期临床试验中已经入组超过70例患者，并展现出优异的效果。另外，公司的下一代产品CBP-1019在国际多中心的I/II期临床试验中表现出了比TOPI抑制剂ADC更卓越的安全性和疗效。同时，公司还在同步进行多个管线的早期研发，其中包括PROTAC bi-XDC和放射性配体bi-XDC等。