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剂量降至千分之一仍达93%缓解,代谢增强型CAR-T如何改写规则?
当大多数细胞疗法还在“大力出奇迹”的逻辑里比拼回输剂量时,一项发表在《JAMA Oncology》的I期临床研究却抛出一个近乎颠覆性的数据:代谢增强型CAR-T细胞以传统剂量千分之…
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细胞基因治疗新政点燃资本热情,百万一针的疗法何时真正便宜?
一夜之间,沉寂许久的创新药板块像是被浇了一勺滚油。细胞与基因治疗(CGT)概念股集体狂欢,多家公司股价直冲云霄。引爆这场行情的,是多地密集出台的支持政策——从审评加速到生产指南,从…
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细胞与基因治疗新政落地,天价药能否放下身段?
当资本市场还在创新药寒冬的余韵中徘徊,一则重磅政策却悄然点燃了沉寂许久的生物医药板块。近日,国家药品监督管理局发布《细胞和基因治疗产品生产质量管理规范》相关征求意见稿,叠加多地陆续…
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制备仅需1天,合源生物Fast CAR-T获批儿童白血病临床研究
当复发难治性白血病突袭,对许多患儿家庭而言,从采血到CAR-T细胞回输的三周等待,几乎等同于一纸沉重的判决书。一份来自多中心造血干细胞移植中心的回顾性数据显示,约10%-20%的入…
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T细胞衔接器双抗巩固血液瘤阵地,AI mRNA疫苗挺进实体瘤
近期的创新药圈,接连涌现两个足以载入史册的里程碑。艾伯维合作的CD3/CD20双抗epcoritamab,在弥漫性大B细胞淋巴瘤二线治疗中拿下III期成功,把T细胞衔接器的血液瘤霸…
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CGT赛道资本热与商业冷的悖论:亿元融资与亏损上市并存
细胞与基因治疗(CGT)正陷入一种怪诞的叙事分裂。近几个月来,这个赛道同时收到了资本市场的鲜花与商业现实的冷水——西湖生物医药宣布完成超亿元融资,专注工程化红细胞药物;基因疗法新锐…
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细胞基因疗法融资狂飙,商业化窄门为何难以跨越?
今年上半年,西湖生物医药再次宣布完成超亿元融资,其红细胞药物平台在罕见病与癌症治疗上的想象力,让资本毫不吝啬。几乎同一时间,另一家明星基因治疗公司天泽云泰的科创板IPO申请获受理,…
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冰与火之歌:创新药最拥挤赛道,上演残酷幸存者游戏
如果你翻开最近半年的医药财经新闻,会觉得自己在看一部情节撕裂的剧本。一边是前沿技术公司迎着资本寒冬高歌猛进,IPO招股书上的募资数字大得惊人;另一边,那些已经撞线的上市产品和临床后…
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隐秘革命:818号令实施,体内CAR-T疗法能否重塑产业格局?
一种灰白色的浑浊液体在输液袋中缓缓摇晃,看起来与普通的生理盐水并无二致。但这袋液体的核心,是数以亿计的慢病毒载体,它们被设计用来在患者体内完成一项疯狂的任务——将普通的T细胞原地改…
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头部公司过冬,AI制药的账算得越来越细了
AI制药,似乎进入了另一个周期。 2020年,以薛定谔为代表的AI药物研发公司开始集体上市,一时间点燃了资本的热情,资本找到了退出渠道。 但从2022年开始,管线的失利造成不少公司…