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从一人一药到现货供应：重庆精准生物的通用型CAR-T闯关之路
过去几年，CAR-T在中国从一个陌生的缩写，变成了不少血液肿瘤患者口中的最后一根稻草。真正接触过它的人却知道，这根稻草既贵又慢。 自体CAR-T的逻辑是一人一药：从患者身上采血，送…
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史无前例！FDA为何给国产药连开绿灯
2023年秋天，一款中国原研PD-1在美国获批。行业群里热闹了一阵，随后安静下来。因为大家发现，这不是孤例。同年，还有两款国产新药拿到FDA通行证。中国创新药出海，正在从新闻变成常…
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剂量降至千分之一仍达93%缓解，代谢增强型CAR-T如何改写规则？
当大多数细胞疗法还在“大力出奇迹”的逻辑里比拼回输剂量时，一项发表在《JAMA Oncology》的I期临床研究却抛出一个近乎颠覆性的数据：代谢增强型CAR-T细胞以传统剂量千分之…
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细胞基因治疗新政点燃资本热情，百万一针的疗法何时真正便宜？
一夜之间，沉寂许久的创新药板块像是被浇了一勺滚油。细胞与基因治疗（CGT）概念股集体狂欢，多家公司股价直冲云霄。引爆这场行情的，是多地密集出台的支持政策——从审评加速到生产指南，从…
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细胞与基因治疗新政落地，天价药能否放下身段？
当资本市场还在创新药寒冬的余韵中徘徊，一则重磅政策却悄然点燃了沉寂许久的生物医药板块。近日，国家药品监督管理局发布《细胞和基因治疗产品生产质量管理规范》相关征求意见稿，叠加多地陆续…
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制备仅需1天，合源生物Fast CAR-T获批儿童白血病临床研究
当复发难治性白血病突袭，对许多患儿家庭而言，从采血到CAR-T细胞回输的三周等待，几乎等同于一纸沉重的判决书。一份来自多中心造血干细胞移植中心的回顾性数据显示，约10%-20%的入…
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T细胞衔接器双抗巩固血液瘤阵地，AI mRNA疫苗挺进实体瘤
近期的创新药圈，接连涌现两个足以载入史册的里程碑。艾伯维合作的CD3/CD20双抗epcoritamab，在弥漫性大B细胞淋巴瘤二线治疗中拿下III期成功，把T细胞衔接器的血液瘤霸…
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CGT赛道资本热与商业冷的悖论：亿元融资与亏损上市并存
细胞与基因治疗（CGT）正陷入一种怪诞的叙事分裂。近几个月来，这个赛道同时收到了资本市场的鲜花与商业现实的冷水——西湖生物医药宣布完成超亿元融资，专注工程化红细胞药物；基因疗法新锐…
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细胞基因疗法融资狂飙，商业化窄门为何难以跨越？
今年上半年，西湖生物医药再次宣布完成超亿元融资，其红细胞药物平台在罕见病与癌症治疗上的想象力，让资本毫不吝啬。几乎同一时间，另一家明星基因治疗公司天泽云泰的科创板IPO申请获受理，…
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冰与火之歌：创新药最拥挤赛道，上演残酷幸存者游戏
如果你翻开最近半年的医药财经新闻，会觉得自己在看一部情节撕裂的剧本。一边是前沿技术公司迎着资本寒冬高歌猛进，IPO招股书上的募资数字大得惊人；另一边，那些已经撞线的上市产品和临床后…
