
一场没有悬念的焦点发布
2026年世界肺癌大会的首日,主会场座无虚席。当RC148(ABBV-1480)的一线非小细胞肺癌数据出现在大屏幕上时,不少与会者举起手机拍下关键曲线。这款由艾伯维与荣昌生物联合开发的PD-1/VEGF双抗,交出了鳞状与非鳞状两个队列双双获益的答卷。
新药网(XinYaoApp.com)在现场感受到的氛围是:PD-1/VEGF双抗的竞争,已经从概念验证进入了真刀真枪的Ⅲ期对决阶段。
双抗设计的底层逻辑
RC148同时靶向PD-1和VEGF两条通路。PD-1负责解除免疫刹车,VEGF则调控肿瘤血管生成。把这两个靶点做进同一个分子,理论上可以在肿瘤微环境里实现更精准的协同。
这个思路并不新鲜,难的是如何平衡毒性。过去PD-1抗体联合抗血管药物,疗效确实有提升,但高血压、蛋白尿等副作用叠加让很多患者难以长期耐受。RC148通过Fc段工程化改造,试图在保持免疫激活的同时,把VEGF相关毒性控制在可管理范围内。
一线数据到底好在哪
本次公布的数据覆盖了一线鳞状和非鳞状NSCLC两个队列。最直观的亮点是客观缓解率。在鳞状NSCLC中,RC148联合化疗的ORR远超历史对照,缓解持续时间也展现出长尾效应。
非鳞状队列同样不逊色。尤其在PD-L1低表达人群中,RC148的疗效信号明显优于既往免疫单药的历史数据。这个人群一直是免疫治疗的灰色地带,能有这样的表现,意味着获益人群可能比预想的更宽。
安全性方面,VEGF相关不良事件的发生率在预期范围内,没有出现新的安全信号。对于一款需要长期用药的一线方案来说,这一点比短期疗效数据更有分量。
鳞状Ⅲ期方案透露了什么
与数据同步亮相的,还有鳞状NSCLC的Ⅲ期研究方案。设计是随机、双盲、多中心,对照组为标准化疗联合免疫治疗。主要终点设置PFS和OS
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