塞利尼索可明显改善晚期难治性脱分化脂肪肉瘤患者的无进展生存期

塞利尼索在临床前模型和一项针对去分化脂肪肉瘤(DD-LPS)患者的I期研究中观察到了抗肿瘤活性。近日,Journal of Clinical Oncology在线发表了一项SEAL研究,评估了塞利尼索对既往接受过药物治疗后仍出现疾病进展的DD-LPS患者的临床益处。该研究是一项II-III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,将12岁或以上、既往接受了2-5种治疗的晚期DD-LPS患者(n=285)随机分配(2:1)到接受塞利尼索治疗组(60mg;n=188)或安慰剂组(n=97),每周两次,6周为一个周期(允许交叉)。主要研究终点是无进展生存期(PFS),接受至少一剂治疗的患者被纳入安全分析。

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