2026年7月13日，国务院印发《国民健康“十五五”规划》，明确提出全链条支持创新药和医疗器械发展应用。规划要求优化创新药和临床急需药品审评审批，健全创新药临床综合评价体系，支持创新药临床使用。同时，加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等前沿领域的研发应用，提升应急疫苗和药物研发生产使用能力，并丰富儿童用药品种。这一顶层设计首次在五年规划中系统部署创新药全链条支持，涵盖研发、审评、临床使用和产业化各环节，为创新药行业提供了明确的政策红利。业内人士指出，规划的落地将有效缩短创新药从实验室到临床的转化周期，加速具备全球竞争力的国产创新药上市，推动我国生物医药产业从跟跑向并跑乃至领跑转型。
