全球同步研发创新药在中国首报首发，治疗发作性睡病新药获批

2026年7月21日，国家药监局宣布一款全球同步研发、同步申报的新靶点创新药在我国率先获批上市，实现了全球多中心研发的原创靶点创新药在中国首报首发的历史性突破。该药物为选择性食欲素2型受体激动剂，用于治疗16岁及以上青少年和成人的1型发作性睡病，此前已在多个国家和地区同步申报，并获得我国突破性治疗药物认定。国家药监局药审中心化药药学一部副部长刘宗英表示，此次获批展现了中国药品审评能力与国际前沿接轨，是审评审批制度改革与监管科学行动的重要成果，标志着中国在全球同步研发创新药首发领域迈出关键一步。