恒瑞医药帕金森病新药HRG2010胶囊上市申请获药监局受理

2026年8月28日,据医药魔方消息,恒瑞医药近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司自主研发的2类新药HRG2010胶囊的药品上市申请正式获受理,申报适应症为帕金森病。此次申报上市基于中国首个在帕金森病患者中以卡左双多巴缓释片为阳性对照的III期确证性研究(HRG2010-301),研究数据支持该药递交上市申请。帕金森病是中老年人常见的神经系统退行性疾病,随着人口老龄化加剧,国内患者群体持续扩大,对创新治疗药物需求迫切。作为国产创新药龙头企业,恒瑞医药研发管线持续兑现,HRG2010胶囊若后续成功获批,将为国内帕金森病患者提供新的用药选择,也将进一步充实公司产品管线,其审评进展值得市场关注。

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