西湖大学1类新药艾普司韦获批上市 系国内首款AI辅助创新药

2026年9月6日,据东方财富网援引西湖大学消息,由西湖大学、西湖实验室、西湖制药联合研发的创新药盐酸伊司特韦片(商品名:艾普司韦)近期正式获得国家药品监督管理局附条件批准上市,用于成人轻型、中型新型冠状病毒感染的治疗,成为国内首款AI辅助研发并获批上市的创新药。该药同时是西湖大学首款完全自主研发的1类创新药,1类创新药为中国药品注册分类中的最高级别,代表从0到1的源头创新,审评标准要求最高。此次获批意味着AI技术深度参与的新药研发路径在国内首次走通,为“AI+医药”研发模式提供了落地范本,也为国内新冠治疗药物再添新选择,后续其产能、商业化及真实世界应用表现值得关注。

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