2026年9月20日，国务院新闻办公室举行“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会，国家药监局副局长杨胜介绍，“十五五”时期国家药监局将持续发力，全力支持创新药、创新医疗器械发展。具体举措包括：推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期，让企业研发投入更有保障；完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导。同时，国家药监局表示将支持仿制药提质升级。此前9月18日十部门联合印发的《医药工业发展“十五五”规划》提出，到2030年创新药产业规模增速年均达20%以上，首创新药占全球比例达25%以上。此次监管层明确前置指导与数据保护安排，被视为创新药研发端制度红利的进一步落地。
