二度降价高达56.7%！中国首款ADC药物价格再调整，将造福更多乳腺癌患者！

近日，为了响应国家号召，进一步减轻乳腺癌患者治疗负担，提高乳腺癌规范化治疗的同时积极为赫赛莱®（英文商品名：Kadcyla，通用名：恩美曲妥珠单抗，T-DM1）争取进入国家医保目录的机会，罗氏制药中国近日再次调整T-DM1价格。价格调整后，100mg T-DM1价格为8340元，160mg T-DM1价格为11951.63元。

二度降价，降幅高达近60%！

实际上，在今年3月份，罗氏就曾对赫赛莱采取了主动降价措施。据辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于执行注射用恩美曲妥珠单抗等20个药品主动降价结果的通知》，T-DM1的两个剂型——160mg/瓶和100mg/瓶，分别从27632.04元降至13184.05元， 19282.00元降至9200.00元，两款降幅均为52.3%。

再加上本次降价，至此，T-DM1在今年的价格降幅高达56.7%！

关于 T-DM1

T-DM1是全球首个抗体偶联物（ADC），由单克隆抗体曲妥珠单抗、非还原性硫醚接头和微管蛋白抑制剂美坦辛衍生物（DM1）组成。DM1和长春碱药物作用机制相似，通过与微管蛋白结合来抑制微管蛋白聚合，进而诱导细胞周期阻滞和细胞凋亡。体外研究显示 DM1 的细胞毒性比紫杉类药物高 24-270 倍。T-DM1 与 HER-2 结合使复合物可通过受体介导的内吞作用进入靶细胞，T-DM1 中的抗体组分在溶酶体中被降解，将 DM1 释放至细胞质中，最终导致细胞周期停滞并诱导细胞凋亡。

T-DM1于2020年1月批准在中国上市，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。2021年6月，又获批单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者。

在国内外各大指南中，赫赛莱已经成为治疗抗HER2新辅助治疗后仍有残存病灶患者强化辅助治疗的一级推荐方案，可以显著改善新辅助治疗后仍有残余病灶的HER2阳性乳腺癌患者的疾病复发和死亡风险。

T-DM1荣登CSCO BC 2022 指南I级推荐

经过T-DM1辅助治疗后，患者3年无浸润性疾病生存率从77%提升至88.3%，且使患者的复发或死亡风险下降50%。对于晚期乳腺癌患者，T-DM1可显著提升HER2阳性晚期二线患者的生存获益。研究显示，T-DM1可显著延长晚期二线亚洲患者总生存期至34.3个月，死亡风险下降57%。

KATHERINE III期研究

总 结

ADC药物取两家之长——靶向的精准与化药的高疗效，提高靶向治疗的疗效，降低了化疗的毒副作用，真正达到了1+1>2的效果，是两大抗癌疗法的进一步结合与飞跃。T-DM1的再次降价，进一步提高患者获得药物的可及性，惠及更多乳腺癌患者！

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