细胞基因疗法30天快审,会不会变成药企的狂欢,病人的空头支票?
最近看报道,咱们国家要给细胞与基因治疗药品开30天快速审评通道了,临床试验默示许可时间大幅缩短。听上去挺好,企业少花钱,新疗法能更快做临床,像CAR-T、基因编辑这种前沿技术,有可能让中国在全球抢得先机。可我心里直打鼓:批得快了,患者到底能不能落着实惠?万一为了速度,基础研究不扎实,临床数据不充分,那药物的安全性和有效性谁来保底?更现实的是,这种疗法动不动就上百万,就算顺利获批,医保盘子能接得住吗?普通家庭根本用不起。我就想知道,这个快速通道到底是让产业飞起来,还是真能解决咱老百姓用上好药的问题?怎么才能既快又稳,还不让天价药卡住脖子?