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中国创新药“出海”首胜背后：泽布替尼的突破、代价与未竟之路
2019年11月15日，一条消息震动了整个医药圈：百济神州研发的BTK抑制剂泽布替尼，正式获得美国FDA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤。这可不是一次普通的获批——它是中国本土自主研…
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剂量降至千分之一仍达93%缓解，代谢增强型CAR-T如何改写规则？
当大多数细胞疗法还在“大力出奇迹”的逻辑里比拼回输剂量时，一项发表在《JAMA Oncology》的I期临床研究却抛出一个近乎颠覆性的数据：代谢增强型CAR-T细胞以传统剂量千分之…
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细胞基因治疗新政点燃资本热情，百万一针的疗法何时真正便宜？
一夜之间，沉寂许久的创新药板块像是被浇了一勺滚油。细胞与基因治疗（CGT）概念股集体狂欢，多家公司股价直冲云霄。引爆这场行情的，是多地密集出台的支持政策——从审评加速到生产指南，从…
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细胞与基因治疗新政落地，天价药能否放下身段？
当资本市场还在创新药寒冬的余韵中徘徊，一则重磅政策却悄然点燃了沉寂许久的生物医药板块。近日，国家药品监督管理局发布《细胞和基因治疗产品生产质量管理规范》相关征求意见稿，叠加多地陆续…
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制备仅需1天，合源生物Fast CAR-T获批儿童白血病临床研究
当复发难治性白血病突袭，对许多患儿家庭而言，从采血到CAR-T细胞回输的三周等待，几乎等同于一纸沉重的判决书。一份来自多中心造血干细胞移植中心的回顾性数据显示，约10%-20%的入…
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T细胞衔接器双抗巩固血液瘤阵地，AI mRNA疫苗挺进实体瘤
近期的创新药圈，接连涌现两个足以载入史册的里程碑。艾伯维合作的CD3/CD20双抗epcoritamab，在弥漫性大B细胞淋巴瘤二线治疗中拿下III期成功，把T细胞衔接器的血液瘤霸…
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冰与火之歌：创新药最拥挤赛道，上演残酷幸存者游戏
如果你翻开最近半年的医药财经新闻，会觉得自己在看一部情节撕裂的剧本。一边是前沿技术公司迎着资本寒冬高歌猛进，IPO招股书上的募资数字大得惊人；另一边，那些已经撞线的上市产品和临床后…
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创新合作引领，荣昌生物与艾伯维携手翻开免疫肿瘤治疗新篇章
在全球生物医药产业迅速发展的今天，中国创新药企荣昌生物与全球生物医药巨头艾伯维的战略合作协议无疑在业界引起轰动。近期，双方就一种新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148…
