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第三种！流感mRNA疫苗获批上市
在mRNA技术的竞赛中，流感疫苗始终是各家企业最想攻克的堡垒。新冠让mRNA技术一战成名，但真正决定这项技术天花板的，是它能否在常规疫苗市场站稳脚跟。日前，美国FDA批准了一款针对…
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改写生命的“体内手术刀”：全球首个RNP基因编辑疗法获批临床
几天前，国家药监局药品审评中心（CDE）的一项默示许可，让生物医药圈久违地躁动起来——由国内企业自主研发的、全球首个基于RNP递送的体内基因编辑疗法，正式获批进入临床试验。和以往不…
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T细胞衔接器双抗巩固血液瘤阵地，AI mRNA疫苗挺进实体瘤
近期的创新药圈，接连涌现两个足以载入史册的里程碑。艾伯维合作的CD3/CD20双抗epcoritamab，在弥漫性大B细胞淋巴瘤二线治疗中拿下III期成功，把T细胞衔接器的血液瘤霸…
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隐秘革命：818号令实施，体内CAR-T疗法能否重塑产业格局？
一种灰白色的浑浊液体在输液袋中缓缓摇晃，看起来与普通的生理盐水并无二致。但这袋液体的核心，是数以亿计的慢病毒载体，它们被设计用来在患者体内完成一项疯狂的任务——将普通的T细胞原地改…
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同宜医药、齐鲁制药、君实生物等公司1类新药获批临床
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，近两周以来有超过50款1类新药临床试验申请通过“默示许可”。其中，多款为首次在中国获批临床，包括siRNA药物、个体化多肽疫苗、A…
