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同宜医药、齐鲁制药、君实生物等公司1类新药获批临床
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，近两周以来有超过50款1类新药临床试验申请通过“默示许可”。其中，多款为首次在中国获批临床，包括siRNA药物、个体化多肽疫苗、A…
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同宜医药创始人黄保华博士在 SAPA-China 2022年会发表Bi-XDC主题演讲
由美中医药开发协会中国分会（Sino-American Pharmaceutical Professionals Association –China，SAPA-China）主办的…
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患者招募｜CBP-1008双配体偶联药物在晚期恶性实体瘤的临床研究（卵巢透明细胞癌患者）
CBP-1008 注射用CBP-1008是由同宜医药（苏州）有限公司研发的化学药品1类药物，是一种双配体药物偶联体的癌症靶向治疗药物，用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。该药物经国家药品…
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双特异性配体药物偶联物CBP-1008在晚期实体瘤患者中的Ia/Ib期研究
背景 叶酸受体α(FRα)和瞬时受体电位通道(TRPV6)的香草酸亚家族成员6在许多实体瘤中过表达，因此可能是有前景的治疗靶点。CBP-1008是一种首创的双特异性配体药物，靶向携…
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OS超五年不是梦！免疫治疗成为早期NSCLC治疗新标准
相比于晚期肺癌的内科姑息治疗，可手术的早期肺癌患者是目前肺癌中最有希望长期治愈的人群，因此提高这部分人群的无病生存时间，是非常重要的临床方向。而免疫治疗，在拿下晚期肺癌后，已经不断…
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全球首款口服SERD获批，晚期乳腺癌大杀器再添一员！
乳腺癌内分泌治疗是激素受体阳性乳腺癌治疗的重要手段。HR+患者接受一线治疗（他莫昔芬TAM或者芳香化酶抑制剂AI）后出现耐药的原因主要是雌激素受体基因α（ESR1）突变。而无论ES…
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2022年版医保药品目录正式发布，这些肿瘤药物大幅降价了
国家医保局正式公布2022年国家医保药品目录，最新医保药品目录调整工作终于在春节前尘埃落定！新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。 本次调整，3个药品被调出目录，共…
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双抗ADC已悄悄上临床，让我们探探有哪些！
双抗ADC是一个更崭新的概念。相较于单抗，一方面，双抗可更加特异性地靶向肿瘤细胞，克服耐药性，并减少副作用。另一方面，通过交联作用促进两个靶点的协同内吞，可以提高毒素进入肿瘤细胞效…
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医保谈判进行时！天价CAR-T，能否拓宽天花板？
一年一度“医保目录”大考隆重拉开帷幕。 2022年，国谈490个申报药品中，344个通过初步审查，与2021年271个相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加，而且本次调…
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同宜医药董事长黄保华点评 | PDC：偶联药物下一个突破口
肽偶联药物（PDC）的发展会经历ADC走过的同样历程。Pluvicto™ 的获批和良好表现只是一个开端，未来3-8年，更多更好的PDC会不断上市，尤其是针对晚期实体瘤的治疗。 ——…
