同宜医药在BioChina发声:以局部给药重塑XDC赛道,打造“改变实践”的创新疗法

在近日举行的BioChina大会上,XDC(偶联药物)作为肿瘤治疗的前沿领域备受瞩目。同宜医药创始人、CEO黄保华博士受邀出席专家嘉宾访谈,深入剖析了XDC赛道的差异化竞争策略。黄博士指出,XDC是真正具备“源头创新”属性的领域,行业同仁应如“八仙过海”各显神通,利用自身技术特点开发出能够“改变临床实践(Practice Changing)甚至具备治愈潜力(Curative)”的药物。

同宜医药在BioChina发声:以局部给药重塑XDC赛道,打造“改变实践”的创新疗法

大会期间,同宜医药首席技术官邵军博士同步受邀参与了另一专场访谈,聚焦规模化生产的工艺放大难题分享破解思路,并详解PDC双靶向设计协同效应,从技术落地维度呼应了创新主旨。

临床运营部门杨吉则聚焦管线布局与临床进展,直观呈现创新理念的实践成果,三者联动形成“理念引领、技术支撑、实践落地”的全方位发声矩阵,全面展现同宜医药在XDC领域的深耕与突破。

此次系列发声,不仅是同宜医药对XDC行业趋势的深刻洞察,更是同宜医药自身发展路径的精准注脚。黄博士指出,XDC是真正的创新领域,正从传统ADC向更广泛、更精准、更安全的偶联药物体系演进。他以同宜医药全球首创的Bi‑XDC平台为例,系统分享了从靶点选择、双配体设计、连接子优化到临床转化的全链条开发经验,强调差异化技术路线与临床价值导向是创新成功的关键。结合公司近期达成的重磅BD交易与临床进展,同宜医药正通过独特的Bi-XDC技术平台与局部给药策略,实践并验证这一创新理念。

在偶联药物赛道同质靶点日益白热化的当下,黄博士强调的“八仙过海”,核心在于解决传统ADC(抗体偶联药物)面临的痛点。在取得优异的临床安全性和疗效同时,同宜医药并未止步于全身给药的红海竞争,而是独辟蹊径,利用Bi-XDC小分子、高溶解性、无免疫原性的特点,开创了高浓度组织靶向局部给药的新路径,该给药方式将有望实现:

  • 局部药物浓度极致化:数据显示,前列腺内局部注射CBP-1018,其组织药物浓度较静脉注射提升100-500倍以上。
  • 毒性最小化:局部给药大大降低了(2个数量级以上)血药浓度,避免了中性粒细胞、白血球细胞减少等毒副作用,解决了传统化疗和ADC在前线治疗中的耐受性难题。
  • 市场扩容:这一策略不仅针对前列腺癌,未来更有望拓展至良性前列腺增生(BPH)这一占据80%男性群体的庞大市场,真正实现了从“治疗”到“预防/干预”的场景跨越。

黄博士在访谈中特别提到的“改变临床实践”,在同宜医药的BD交易中得到了最直接的印证。2025年12月,同宜医药将核心管线CBP-1018(PSMA/FRα靶点)大中华区以外的全球权益授权给MultiValent Biotherapies,交易总额可高达20亿美元。这是全球首款完成BD交易的Bi-XDC药物,也是国际资本市场对同宜医药“局部给药”战略的高度认可。

同宜医药在BioChina发声:以局部给药重塑XDC赛道,打造“改变实践”的创新疗法

黄博士在访谈中特别提到的“改变临床实践”,在同宜医药的BD交易中得到了最直接的印证。2025年12月,同宜医药将核心管线CBP-1018(PSMA/FRα靶点)大中华区以外的全球权益授权给MultiValent Biotherapies,交易总额可高达20亿美元。这是全球首款完成BD交易的Bi-XDC药物,也是国际资本市场对同宜医药“局部给药”战略的高度认可。

同宜医药的其它管线也将进一步提升其在组织靶向局部给药中的布局:

1、CBP-1008将利用局部给药,达到肿瘤组织药物浓度较血浆数量级的提高,有望复制并超越盆腔器官给药药物的成功模式。

2、CBP-1019在腹膜内组织也同样观察到了局部给药带来的积极信号。

正如黄保华博士在BioChina所言,创新药研发不应是千军万马过独木桥。同宜医药通过Bi-XDC平台,不仅在技术上实现了迭代,也在策略上通过“局部给药”开辟了新战场,为XDC领域提供了可复制、可拓展的中国创新范式。此次大会上,凭借在XDC领域的突出创新成果,同宜医药荣获2025年度“创新突破企业”称号,这一荣誉既是对企业创新实力的权威认可,更是对黄博士所倡导的创新路径的高度肯定,为同宜医药持续深耕XDC领域、践行“改变临床实践”的初心注入更强动力。

关于同宜医药

同宜医药是一家领先的双靶向配体偶联药物Bi-XDC创新药企。公司成立于2016年,专注于双靶向XDC药物的研发和产业化。公司的管理团队由在生物技术研发、药物化学/CMC、临床研究和业务拓展方面具有全球工业经验的专家组成。

同宜医药独创的双靶向XDC技术开辟了药物开发的新路径。该技术具有以细胞/组织特异性主动传递任何生物活性分子的能力,有望克服多种高生物活性分子的难治性障碍,从而实现”难以药物化”的目标。

公司不仅专注于治疗全球高发癌症,还积极扩展到其他器官的药物传递和慢性病治疗领域。目前,公司的研发管线中包括三款肿瘤产品,并且正在进行七个中美同步进行的临床试验。其中,公司的核心资产Rico-V(瑞可福泰)在250例从低到高不同叶酸表达水平的卵巢癌患者中显示出了良好的疗效和安全性。针对PSMA的CBP-1018在目前的Ia/b期临床试验中已经入组超过70例患者,并展现出优异的效果。另外,公司的下一代产品CBP-1019在国际多中心的I/II期临床试验中表现出了比TOPI抑制剂ADC更卓越的安全性和疗效。同时,公司还在同步进行多个管线的早期研发,其中包括PROTAC Bi-XDC和放射性配体Bi-XDC等。

 

同宜医药在BioChina发声:以局部给药重塑XDC赛道,打造“改变实践”的创新疗法

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