同宜医药黄保华：“硬核”制药人，最早入局ADC，“潜伏”五年，源头创新

同宜医药创始人、董事长兼CEO黄保华

2011年，武田制药和Seattle Genetics联合开发的全球首款第二代ADC药物Adcetris获得美国FDA批准上市，轰动整个创新药研发行业。

同年，黄保华创立了美国iBIOSOURCE和苏州宜百奥两家公司，专注于ADC中间体及多肽药物开发CRO服务，成为国内最早入局ADC的创业者之一。

乍一看，这不过是个“卷”进赛道分一杯羹的故事。但实际上，在两家初创企业的CRO皮囊下，黄保华的真正意图是在ADC蓝海中实现源头创新——他构想了一种双配体偶联药物（Bi-XDC）技术，把ADC中的大分子抗体换成小分子药物，再使用双配体将药物传递到特定细胞中，不仅能解决ADC工艺复杂、安全性低等问题，而且能大幅优化药效，成药可选择的靶点也更多。这种设想在全球范围内还是首次。

真正的创新者往往走在时代前面。尽管ADC在2011年火了一把，但这一细分赛道当时没有在国内掀起多大水花，对比同期海外投资更显低迷。

据医药魔方MedAlpha创新药数据库，2018年以前，国内ADC相关投融资事件每年不足10起，在黄保华创业初期的2011~2013年更是基本为零。他曾坦言，当年自己创新研发偶联药物技术，没有资本愿意提供支持，自己只能卖房筹资创业。

支撑黄保华在这种绝境中坚持创新的，是他多年从事药物设计积累的独到见解和丰富经验。

80年代中期，黄保华从北京大学化学系硕士毕业，赴美攻读生物化学专业博士，博士后师从片段药物设计（SAR-by-NMR）发明者、原雅培癌症研发部副总裁Dr. Stephen W. Fesik，期间建立了采用计算机设计加高通量筛选方法快速获得高质量靶向蛋白片段的平台，解决了药物筛选及药物靶向蛋白结合物结构测定的瓶颈。

1998年，黄保华受邀加入创新药新锐公司Tularik，创办了该公司的片段药物设计实验室，同时参与了多个困难靶点药物的早期发现和优化，这让他全面、系统地了解了新药早期研发的流程。

五年筚路蓝缕，曾经只是概念的Bi-XDC技术终于落地。2016年，黄保华成立同宜医药，着力Bi-XDC药物研发和商业化。

此后，同宜医药的发展相当“硬核”，每隔两年就有一项重要创新成果，其中，全球首创（first-in-class）双配体药物偶联药物CBP-1008于2018年开展临床I期研究，2020年获FDA临床许可，2022年亮相ASCO。

目前，同宜医药利用拥有三个自研技术平台和7个在研项目，2023年完成近1亿美元B+轮融资。

关于同宜医药

同宜医药是一家领先的双靶向配体偶联药物bi-XDC创新药企。成立于2016年，致力于双靶向XDC药物的研发及产业化。公司管理团队包括2位国家级重大人才引进工程入选者，多名优秀的生物研发、药物化学与CMC，临床专家与商务开发人员，均拥有丰富的国内外新药研发管理经验。

同宜独有的双靶向XDC技术平台，目前衍生出三个药物开发平台，包括BEST™技术平台，C-PROTAC技术平台和慢性病技术平台。双靶向XDC技术可望克服多种具有良好活性的分子的成药性障碍，开创药物开发新途径。公司不限于全球高发病率癌症的治疗，也在其他器官传递与慢病治疗中有新的积极拓展，目前多个管线项目都陆续步入全球开发阶段。

公司目前有3个产品，7个临床试验在中美同步进行。其中CBP-1008 Ib期临床已获得疗效确认，II期单臂临床试验进行中。CBP-1018已进入Ib期拓展阶段。CBP-1019已启动I/II期国际多中心临床研究。多个管线的早期研发也在同步进行中。