全球首款PSMA靶点的双配体偶联药物CBP-1018中国I期临床试验完成既定目标

CBP-1018是基于同宜医药Bi-XDC技术平台开发的第一款以PSMA和FRα为靶点的双配体偶联药物，同时也是全球首个自主研发的PSMA靶点偶联类新药。近日，同宜医药宣布CBP-1018已成功完成中国I期临床试验的既定目标。

PSMA是一个非常有潜力的抗肿瘤药物靶点，作为热门靶点，目前针对PSMA靶点的诊断/治疗药物的研发很多，近半数尚处于I期临床阶段，且以核素/显影剂（PSMA Theragnostics）为最常见的类型，进展也最快。

CBP-1018在临床前的研究数据中表现出对前列腺癌、肾细胞癌、肺腺癌和鳞癌等多种实体瘤良好的抗肿瘤效果。CBP-1018具有靶点特异性更强、在人血浆中更加稳定，水溶性更好，更容易清除等优点。

该项I期临床试验是一项评估CBP-1018在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性、药代动力学特征以及初步有效性的研究。CBP-1018从0.03mg/kg至0.14mg/kg剂量组的剂量爬坡试验已经顺利结束。20例入组受试者包括前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌等患者，其中前列腺癌患者18例。值得一提的是，在试验中CBP-1018治疗出现的不良事件可控，安全性良好，所有剂量组均未观察到DLT事件。目前还在组的前列腺癌患者中，治疗持续时间最长的已达12.6个月。在0.10mg/kg剂量组中的三名前列腺癌患者，一名患者的 PSA 水平显著降低了50% 以上，另一名患者的 PSA 水平降低了 90% 以上。在0.14mg/kg剂量组中，其中1例有可评估病灶的前列腺癌患者首次评估达到PR，靶病灶缩小41%。

鉴于Ia期爬坡试验良好结果，Ib期临床扩展试验将继续探索更好的剂量，进一步明确药物临床特征和临床应用潜力。在此，也特别感谢中山大学孙逸仙纪念医院和天津医科大学肿瘤医院的研究者对CBP-1018中国I期临床试验大力支持！

关于同宜医药

同宜医药是一家领先的双靶向配体偶联药物bi-XDC创新药企。同宜医药成立于2016年，致力于双靶向XDC药物的研发及产业化。公司管理团队包括2位国家级重大人才引进工程入选者，多名优秀的生物研发、药物化学与CMC，临床专家与商务开发人员，均拥有丰富的国内外新药研发管理经验。

同宜独有的双靶向XDC技术平台，目前衍生出三个药物开发平台，包括BESTTM技术平台，C-PROTAC技术平台和慢性病技术平台。双靶向XDC技术可望克服多种具有良好活性的分子的成药性障碍，开创药物开发新途径。

公司不限于全球高发病率癌症的治疗，也在其他器官传递与慢病治疗中有新的积极拓展，目前多个管线项目都陆续步入全球开发阶段，公司目前有3个产品，7个临床试验在中美同步进行。其中CBP-1008 Ib期临床已获得疗效确认，II期单臂临床试验进行中。CBP-1018基本完成Ia期剂量爬坡，处于疗效探索阶段。CBP-1019已启动I/II期国际多中心临床研究。多个管线的早期研发也在同步进行中。