名称：CBP-1008
公司：同宜医药
CBP-1008是一款靶向TRPV6和FRα的first-in-class双配体偶联药物。此次大会上，将报告CBP-1008在晚期实体瘤患者中安全性，耐受性，药代动力学特征和初步疗效数据。
CBP-1008通过静脉输注给药。Ia期研究包括加速滴定期和剂量扩展期。Ib期临床扩展研究包括3个队列，铂类耐药卵巢癌(OC)、转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和其他实体瘤。主要目的是评估安全性和初步疗效。
截至2022年1月13日，共106例患者接受了至少一次CBP-1008治疗（Ia期：n = 30；Ib期：n=76），既往接受的治疗方案中位数为3。
在Ia期研究中，3例患者（0.12、0.15、0.18 mg/kg，各n=1）观察到DLT，包括4级低磷血症、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和3级高血糖、丙氨酸氨基转移酶(ALT)。尚未达到MTD。大多数不良事件为轻度至中度。最常见的3/4级治疗期间出现的不良事件(TEAE)为中性粒细胞减少症(37.7%)、AST升高(6.6%)、ALT升高(5.7%)、高血糖症(2.8%)、低血红蛋白血症(2.8%)和恶心(1.9%)。未观察到药物相关死亡。
共有69例接受0.15 mg/kg或以上剂量的患者可用于疗效评估。11例达到PR(OC n=8，ER+/Her2+BC n=2，TNBC n=1)，30例达到SD。在32例FRα和（或）TRPV6阳性的晚期铂类药物耐药OC患者中，观察到6例PR和16例SD。此外，在FRα/TRPV6受体高表达OC患者中观察到33.3%(6/18)PR和44.4%(8/18) SD。
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