同宜医药第3款双配体偶联药物（CBP-1019）获批临床！

4月14日，CDE网站显示，同宜医药开发的双配体偶联药物CBP-1019获临床试验默示许可，拟用于治疗转移或复发的叶酸受体和TRPV6受体双表达的晚期恶性肿瘤患者，包括但不限于晚期肺癌，晚期胰腺癌，晚期食管癌，晚期结直肠癌和晚期子宫内膜癌等。

CBP-1019是同宜医药基于专有的Bi-XDC技术平台（BEST™生物技术平台）研制的新一代双配体小分子药物偶联体，也是同宜医药第3款获批临床的双配体偶联药物。不同于基于第一代Bi-XDC平台开发的CBP-1008和CBP-1018，基于第二代Bi-XDC平台开发的CBP-1019的血浆稳定性更好且治疗窗口更宽。

临床前研究表明，CBP-1019具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。在包括肺癌、卵巢癌、胰腺癌、食管癌和消化道癌的多个肿瘤模型中，CBP-1019均表现出明显的抑瘤效果和剂量相关性，且动物体重无明显下降，表现出很好的安全性。

该产品也已于今年1月获FDA批准临床。同宜医药计划在中、美开展CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的非随机、开放、首次用于人体（FIH）的国际多中心I/II期临床研究。I期研究主要旨在确定CBP-1019在晚期恶性肿瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D），II期则旨在评估CBP-1019在多种晚期恶性肿瘤患者的客观反应率（ORR）。

· 关于同宜医药

同宜医药成立于2016年，致力于双靶向XDC药物的研发及产业化。公司管理团队由包括2位国家级重大人才引进工程入选者，1位江苏省创新创业高层次人才在内的，多名优秀的生物研发、药物化学与CMC，临床专家与商务开发人员组成，均拥有丰富的国内外新药研发管理经验。

同宜独有的双靶向XDC技术平台，目前共有三个平台包括BEST™技术平台，C-PROTAC技术平台和慢性病技术平台。双靶向XDC技术可望克服多种具有良好活性的分子的成药性障碍，开创药物开发新途径。

公司不限于全球高发病率癌症的治疗，也在其他器官传递与慢病治疗中有新的积极拓展，目前多个管线项目都陆续步入全球开发阶段。