多款重磅肿瘤药“卡线”获批,哪些能进医保令人期待

6月29日,国家医保局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,宣告第五轮国家医保谈判正式启动。

按照规定,企业申报的必须都是在今年6月30日以前获批上市的产品。

小编统计发现,2021年7月1日至2022年6月30日间,获批上市的国产创新药和新增适应症加起来在30种以上,以癌症用药为主,糖尿病、白血病药物居其次。这些都是今年国谈中的大看点。

多款重磅肿瘤药“卡线”获批

6月28日,国家药监局连批3款肿瘤药上市,包括恒瑞医药的瑞维鲁胺片、康方生物的卡度尼利单抗注射液、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片。

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截图来源:国家药品监督管理局

这三款新药符合国谈条件1:2017年1月1日至2022年6月30日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品,故而有望获得谈判资格。

恒瑞的瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩®)适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。

康方药业的卡度尼利单抗注射液(商品名:开坦尼®)为我国自主研发的创新双特异性抗体,适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

上海艾力斯的甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙®)为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

中药方面,盛诺基旗下子公司珅诺基医药的淫羊藿素软胶囊,获批用于治疗肝细胞癌。淫羊藿是中医特有的一种药物,常用于补肾壮阳。盛诺基以淫羊藿为主要成分研发一款艾滋病用药时,发现它对乳腺癌、肺癌等疾病也能起效,于是就有了这款治肝癌的淫羊藿素软胶囊。

跨国药企方面,今年上半年在中国上市了至少5款抗癌药,包括拜耳的口服NTRK抑制剂拉罗替尼、Incyte公司的靶向药佩米替尼片、辉瑞的ALK抑制剂洛拉替尼等。

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拜耳的拉罗替尼(商品名:维泰凯®),用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的实体瘤成人和儿童患者。

Incyte公司开发的佩米替尼片(商品名:达伯坦®),用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

辉瑞的洛拉替尼(商品名:博瑞纳®),用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

明星药物再引关注

2022年医保谈判,PD-1大战迎来了更多变数。

一面是新的竞争者入局:2021年下半年,康方的派安普利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗相继上市,一个在没进医保时就把市场价格压到了最低,另一个在适应症上独具优势。

另一面是持续发力的“四小龙”:信达的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗以及君实的特瑞普利单抗相继拿下鼻咽癌、食管鳞癌、胃癌等适应症。按照惯例,肯定是要参与医保“一日游”。

此外,今年几款医保内PD-1都已到期,“续约”大战一触即发。

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另一个搅动市场的,是康方“卡点”获批的卡度尼利单抗。这是首个获批的国产双抗,也是全球第一个上市的基于PD-1研发的双抗药物。在市场已进入白热化的当下,康方携一款“升级版”产品而来,其意图不言而喻。

另一个看点,则是“天价药”CAR-T。

2021年时,复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液虽通过了形式审查,但受限于120万元一针的天价未进入谈判环节。

今年,复星凯特有了对手。2021年9月初,药明巨诺的CAR-T瑞基奥仑赛注射液获批上市,定价为129万元一针,比复星的产品还贵了一些。小编注意到,截至目前为止,复星和药明巨诺都没有发布降价通知,按照两款产品当前的定价,可能还是无缘今年的医保谈判。

今年的医保谈判,到底哪些药物能进医保?小编将和您持续关注。

本文仅供医学药学专业人士阅读。

多款重磅肿瘤药“卡线”获批,哪些能进医保令人期待

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