患者招募丨CBP-1018用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）

01 | 项目简介

注射用CBP-1018在晚期恶性实体瘤患者中安全性和耐受性、药代动力学及初步疗效的非随机、开放、首次用于人体的I/II期临床研究

注射用CBP-1018是由同宜医药（苏州）有限公司研发的化学药品1类新药，本临床研究已获得国家药品监督管理总局批准，用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。

前列腺特异性膜抗原PSMA在前列腺癌中高表达，在正常组织中生理表达水平较低，而PSMA受体在前列腺癌细胞中具有致癌信号作用，因此PSMA成为了前列腺癌诊断和治疗的重要靶点之一。叶酸受体FRα也已在临床证明其可成药性。作为全球首个自主研发的PSMA和FRα靶点双配体偶联新药，CBP-1018目前正在进行转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）中的I/II期扩展试验。

02丨主要入选标准

1. 理解并自愿签署知情同意书（ICF），经研究者判断可遵守方案者

2. 签署ICF时≥18岁；

3. 既往或当前病理学报告中确诊的晚期恶性实体瘤，包括但不限于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；

4. 预期生存期＞3个月；

5. ECOG评分0-1（部分ECOG评分2分的mCRPC经研究者评估后可纳入）；

6. 末次抗肿瘤治疗后发生符合RECIST 1.1规定的疾病进展。mCRPC也可以为PCWG3定义的骨骼疾病进展和PSA进展；

7. 既往标准治疗失败、毒性不耐受、研究者判断不适合接受标准治疗、患者拒绝接受标准治疗或不存在标准治疗。

如果您符合上述条件，那么您有可能符合该项研究的纳入标准，全面入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。

如果您对该研究有兴趣，可以通过以下方式联系咨询：

03丨中心联系方式

关于同宜医药

同宜医药成立于2016年，致力于双靶向XDC药物的研发及产业化。公司管理团队包括2位国家级重大人才引进工程入选者，多名优秀的生物研发、药物化学与CMC，临床专家与商务开发人员，均拥有丰富的国内外新药研发管理经验。

同宜独有的双靶向XDC技术平台，目前衍生出三个药物开发平台，包括BEST™技术平台，C-PROTAC技术平台和慢性病技术平台。双靶向XDC技术可望克服多种具有良好活性的分子的成药性障碍，开创药物开发新途径。公司不限于全球高发病率癌症的治疗，也在其他器官传递与慢病治疗中有新的积极拓展，目前多个管线项目都陆续步入全球开发阶段。

公司目前有3个产品，7个临床试验在中美同步进行。其中CBP-1008 Ib期临床已获得疗效确认，II期单臂临床试验进行中。CBP-1018基本完成Ia期剂量爬坡，处于疗效探索阶段。CBP-1019已启动I/II期国际多中心临床研究。多个管线的早期研发也在同步进行中。