同宜医药COO邵军博士在全球Novel Format Conjugates高峰会议发表主题演讲

同宜医药COO邵军博士在全球Novel Format Conjugates高峰会议发表主题演讲

2月21-23日,同宜医药受邀参加在美国波士顿举办的第二届Novel Format Conjugates高峰会议2nd Next-Generation Conjugates Summit。同宜医药首席运营官邵军博士代表公司在2月23日的“Novel & Out of the Box Technologies” Session中发表主题演讲“Bispecific XDC – A Versatile Drug Delivery Platform”,向全球同行展示Bi-XDC的技术及其优势,以及公司核心产品CBP-1008、CBP-1018、CBP-1019等最新临床进展。

本届会议有120多位负责开拓偶联药物新模式开发的关键决策者,共同参与关于扩大偶联药物的可能性和治疗指数,以期加速将新型偶联药物从实验室开发到临床。同宜医药与Avidity Bioscience、Bicycle Therapeutics、BSP Pharmaceuticals、Dyne Therapeutics、Vincerx Pharma等国际领先偶联企业同时受邀发表主题演讲,代表中国本土创新药企自主创新的新一代药物偶联技术Bi-XDC技术平台受到国际的关注和认可。

同宜医药COO邵军博士在全球Novel Format Conjugates高峰会议发表主题演讲

(部分受邀发言嘉宾)

同宜医药COO邵军博士在全球Novel Format Conjugates高峰会议发表主题演讲

(部分参会企业)

同宜医药COO邵军博士在全球Novel Format Conjugates高峰会议发表主题演讲

CBP-1018 和 CBP-1019 壁报展示

同宜医药首席运营官邵军博士在大会上主要详细阐述了同宜一直以来深耕的Bi-XDC技术的设计理念与作用机制,以及目前同宜进入临床阶段的三款产品CBP-1008、CBP-1018、CBP-1019最新的项目进展,包括未来管线的规划。其中CBP-1008卵巢癌0.15 mg/kg剂量组已结束Ib 扩组试验,在19例可评估患者中有6例PR患者,ORR达31.6%,0.17 mg/kg剂量组目前临床数据已经优于0.15 mg/kg剂量组,将作为RP2D直接开展关键性二期。这次基于临床上的开发成果还特别介绍了CBP-1008将在罕见肿瘤卵巢透明细胞癌上作为孤儿药的应用,验证了Bi-XDC双靶向技术在小瘤种罕见病领域的优势,未来的技术开发充满了无限可能性。另外两款进入临床的产品,CBP-1018靶向PSMA未来会在前列腺癌这个大瘤种上有积极探索;CBP-1019已于2023年1月获得FDA临床默认许可,美国FIH一期临床计划在三月份实现首例病人入组。并同时向CDE递交了IND申请,同步完成中美双报,由于其载药Dxd与DS-8201类似,具有活性高/毒性低特点,公司对其未来在临床上更广泛的应用充满信心并全力推进。

同宜医药COO邵军博士在全球Novel Format Conjugates高峰会议发表主题演讲

邵军博士发表主题演讲

随着偶联药物在临床上的进展,全球的研发目光都在逐渐聚集到临床前研究是否可以有效转化为临床药物,本届2nd Next-Generation Conjugates Summit峰会特别关注在偶联药物领域有效载药的开发,如何能够提高药物在临床上的验证POC。同宜也用CBP-1008在过去一年中的优异临床数据在全球展示了Bi-XDC创新技术的可行性。

同宜医药除了会议演讲之外,同时有两个壁报(poster)在会议上详细介绍了CBP-1018剂量递增la临床试验和CBP-1019临床前药理、毒理和PK结果。通过参与本次国际大会,不仅让全球领先的偶联药物研发企业更了解同宜最新的技术及研发进展,同宜也与全球范围内更多的同行互通有无,为未来的项目推进及合作带来新的可能。

关于邵军博士

邵军博士 同宜医药首席运营官

国家人才引进工程专家,德国图宾根大学博士,正高级工程师。2020年入选苏州工业园区科技领军人才(创新类)。曾就职于浙江海正药业、扬子江药业集团、恒瑞医药(美国)、美国宝洁制药、雅培制药等大型中美制药公司。在国内外有25年以上的药物研发、原料药生产、药政注册和GMP/质量管理经验,精通NMPA和美国FDA创新药(IND)、仿制药(ANDA)注册条例和GMP法规。

邵博目前全面负责公司后期产品线的整体运营,包括项目推进、创新药分子设计和发现,合成路线的开发和生产工艺的优化及放大、临床药品的生产、药品商业化生产基地的建设以及质量系统和监管科学/药政系统的组建和完善。

关于同宜医药

同宜医药成立于2016年,致力于双靶向XDC药物的研发及产业化。公司管理团队由包括2位国家级重大人才引进工程入选者,1位江苏省创新创业高层次人才在内的,多名优秀的生物研发、药物化学与CMC,临床专家与商务开发人员组成,均拥有丰富的国内外新药研发管理经验。

同宜独有的双靶向XDC技术平台,目前共有三个平台包括BEST™技术平台,C-PROTAC技术平台和慢性病技术平台。双靶向XDC技术可望克服多种具有良好活性的分子的成药性障碍,开创药物开发新途径。

公司不限于全球高发病率癌症的治疗,也在其他器官传递与慢病治疗中有新的积极拓展,目前多个管线项目都陆续步入全球开发阶段。

 

同宜医药COO邵军博士在全球Novel Format Conjugates高峰会议发表主题演讲

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